Cách tham gia thử nghiệm lâm sàng

Cả cuộc đời của mình, Steve Sultanoff, 66 tuổi, mắc chứng cholesterol cao, một vấn đề nhức nhối trong gia đình ông. Khi còn trẻ và không có bảo hiểm y tế lớn, anh ấy đã quyết định tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng để được chăm sóc sức khỏe tốt hơn và giúp khám phá ra loại thuốc mới có lợi cho anh ấy.

Anh ấy đã được đặt statin, nhưng những thứ đó khiến anh ấy bị đau nhức cơ khủng khiếp. Phải mất 30 năm tham gia vào khoảng 10 đến 15 nghiên cứu lâm sàng trước khi Sultanoff đạt được thành công - một loại thuốc tiêm giúp giảm cholesterol mà hầu như không có tác dụng phụ. “Tôi không thể hạnh phúc hơn,” Sultanoff, sống ở Irvine, California, nói.

Ngành y tế cần các thử nghiệm lâm sàng để kiểm tra các loại thuốc mới trước khi chúng được đưa ra thị trường và các thử nghiệm lâm sàng cần người tham gia - những người khỏe mạnh và những người mắc bệnh mãn tính. Nhưng người Mỹ, đặc biệt là những người từ 65 tuổi trở lên, thường không tham gia nghiên cứu các loại thuốc mới có thể điều trị dân số già.

Lindsay Clarke, phó chủ tịch Bộ phận Vận động và Giáo dục Sức khỏe tại Liên minh Nghiên cứu Lão hóa ở Washington, D.C cho biết:“Trong lịch sử, người lớn tuổi không được thử nghiệm lâm sàng, ngay cả khi thử nghiệm các bệnh ảnh hưởng không tương xứng đến người lớn tuổi.

Cái này có một vài nguyên nhân. Một số nghiên cứu áp đặt giới hạn độ tuổi tùy ý cho những người tham gia đã đăng ký. Barbara Radziszewska, quản trị viên khoa học sức khỏe, Phòng Lão khoa và Lão khoa lâm sàng của Viện Lão hóa Quốc gia, viết trên trang web của viện, những người khác có thể sử dụng các tiêu chí ảnh hưởng không tương xứng đến người cao tuổi, chẳng hạn như loại trừ những người có nhiều vấn đề sức khỏe hoặc suy giảm thể chất hoặc nhận thức.

Do đó, Viện Y tế Quốc gia và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã tạo ra các chính sách và hướng dẫn mới để đảm bảo rằng nhiều người hơn, đặc biệt là những người từ 65 tuổi trở lên, được đưa vào thử nghiệm lâm sàng.

Chủ động

Nếu bạn muốn tham gia thử nghiệm lâm sàng, bước đầu tiên là hỏi bác sĩ tổng quát hoặc chuyên gia của bạn xem họ có biết về bất kỳ thử nghiệm nào mà bạn có thể tham gia hay không. Nếu câu trả lời là không, bạn có thể dễ dàng tìm kiếm và đăng ký các thử nghiệm đó. Tất cả các thử nghiệm lâm sàng trên toàn quốc — và thường có hàng ngàn thử nghiệm đang diễn ra cùng một lúc trên toàn quốc — được liệt kê trên cơ sở dữ liệu có thể tìm kiếm của Viện Y tế Quốc gia Clinicaltrials.gov.

Trung tâm thông tin và nghiên cứu về sự tham gia nghiên cứu lâm sàng của tổ chức phi lợi nhuận sử dụng thông tin từ Clinicaltrials.gov nhưng bằng ngôn ngữ dễ hiểu. Gửi một biểu mẫu ngắn gọn trên trang web của họ và nhân viên của nhóm có thể giúp bạn tìm một thử nghiệm lâm sàng.

Đối với các thử nghiệm đề cập đến một tình trạng sức khỏe cụ thể, hãy xem trang web của một tổ chức được đánh giá tốt về tình trạng đó. Ví dụ:Quỹ Michael J. Fox cho Nghiên cứu Parkinson cung cấp thông tin về các nghiên cứu lâm sàng cho bệnh Parkinson, trong khi Tổ chức Quốc gia về Rối loạn Hiếm gặp cũng làm như vậy đối với khu vực bầu cử.

Xem lại Điều khoản

Trước khi bắt đầu bất kỳ bản dùng thử nào, bạn sẽ được kiểm tra và nếu được chấp nhận, sẽ cung cấp thông tin về bản dùng thử và được yêu cầu ký tên rằng bạn hiểu các điều khoản tham gia. Bạn không nên ký ngay tại chỗ mà hãy mang giấy tờ về nhà, đọc tất cả thông tin và trao đổi với một thành viên trong gia đình hoặc bạn bè.

Các chuyên gia nói, trong số những điều khác, cần phải rõ ràng:

  • Thời gian dùng thử sẽ kéo dài bao lâu (thời gian dùng thử có thể ngắn một ngày hoặc kéo dài hàng năm).
  • Tần suất bạn cần đến văn phòng bác sĩ hoặc bệnh viện.
  • Các tác dụng phụ tiềm ẩn là gì.
  • Nếu bạn có thể tiếp tục dùng thuốc thông thường.
  • Nếu các nhà nghiên cứu sẽ nói chuyện với bác sĩ thông thường của bạn.
  • Nếu bạn sẽ được thanh toán cho việc đi lại và các chi phí khác hoặc một khoản trợ cấp (đôi khi là bạn, đôi khi không).

Đối với Genma Holmes, 52 tuổi, đến từ Hermitage, Tenn., Việc tham gia các thử nghiệm lâm sàng là vấn đề sức khỏe và nguyên tắc. Là một phụ nữ Mỹ gốc Phi, cô ấy biết rõ về các thử nghiệm lâm sàng có liên quan tiêu cực đối với người da đen, những người đã từng bị - mà không có sự đồng ý hoặc không biết của họ - đối với các nghiên cứu về triệt sản và bệnh giang mai với kết quả khủng khiếp.

Cô đang trong giai đoạn duy trì nghiên cứu lâm sàng kéo dài ba năm cho một quy trình y tế để điều trị tăng huyết áp. Holmes cho biết việc theo dõi liên tục trong suốt quá trình thử nghiệm đã giúp cô thay đổi lối sống và giảm cân; Điều đó cộng với thủ tục có nghĩa là cô ấy hiện đã hoàn toàn không dùng thuốc huyết áp. Cô cũng đã tuyển dụng khoảng 20 người để tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng của cô và các nghiên cứu lâm sàng khác.

Cô ấy nói, thực hiện một thử nghiệm lâm sàng là về “sự tự bảo vệ và cách di chuyển cuộc trò chuyện trong cộng đồng này — không chỉ cho người da màu mà cho tất cả mọi người”.


Tài chính cá nhân
  1. Kế toán
  2.   
  3. Chiến lược kinh doanh
  4.   
  5. Việc kinh doanh
  6.   
  7. Quản trị quan hệ khách hàng
  8.   
  9. tài chính
  10.   
  11. Quản lý chứng khoán
  12.   
  13. Tài chính cá nhân
  14.   
  15. đầu tư
  16.   
  17. Tài chính doanh nghiệp
  18.   
  19. ngân sách
  20.   
  21. Tiết kiệm
  22.   
  23. bảo hiểm
  24.   
  25. món nợ
  26.   
  27. về hưu